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藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作過程很重要,同樣也不能忽視工作前的準(zhǔn)備工作

瀏覽次數(shù):1309發(fā)布日期:2020-06-10
  藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。
 
  也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認(rèn)影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。

藥品穩(wěn)定性試驗箱


 
  藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實驗室等科研場所廣泛使用,使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
 
  藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作過程很重要,同樣也不能忽視工作前的準(zhǔn)備工作:
 
  1、將該箱安放在室內(nèi)干燥的地面和工作臺面處,不必使用其他固定裝置。
 
  2、接上電源后,即可開啟加熱開關(guān),干燥箱將溫度設(shè)定撥盤撥至所需的工作溫度值。恒溫培養(yǎng)箱和隔水式培養(yǎng)箱將溫度“設(shè)定—測量"開關(guān)置于“設(shè)定",調(diào)節(jié)溫度設(shè)定旋鈕至所需工作溫度后,將“設(shè)定—測量"開關(guān)置于“測量",此時箱內(nèi)開始升溫,綠燈亮(智能式或特殊要求,說明書另附)。
 
  3、通電前,先檢查本箱的電氣性能,并應(yīng)注意是否有斷路或漏電現(xiàn)象。
 
  4、待一切準(zhǔn)備就緒,可放入試品,關(guān)上箱門,穩(wěn)定性試驗箱干燥箱必要時可旋開排氣閥,空隙約10mm左右。
 
  5、應(yīng)在供電線路中安裝閘刀或空氣開關(guān)一只,供此箱,并用比電源線截面積粗一倍之導(dǎo)線作接地線。
 
  6、干燥箱恒溫時,應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān),只留一組電熱器工作,以免功率過大,影響恒溫精度,工作溫度小于150℃時,只需一組加熱器工作,應(yīng)關(guān)閉高溫開關(guān)。
 
  7、當(dāng)溫度升至所需工作溫度時,調(diào)至綠燈熄滅,再作微調(diào)至綠燈復(fù)亮,在此指示燈交替明滅處即為恒溫點,此時即可再把旋鈕作微調(diào)至綠燈熄滅處令其恒溫(很可能在恒溫時,溫度仍繼續(xù)上升,此乃余熱影響,此現(xiàn)象約半小時左右即會處于穩(wěn)定)。當(dāng)工作室內(nèi)溫度穩(wěn)定時(即所謂“恒溫狀態(tài)")則可將控溫器再稍作調(diào)整,以提高溫度控制的精確度,用此法可選取任何工作溫度。
 
  8、隔水式培養(yǎng)箱,將蒸餾水或去離子水接至進(jìn)水口,加水至溢水口為止。
 
  9、溫度達(dá)到后,可根據(jù)試驗需要,穩(wěn)定性試驗箱作一定時間的恒溫(W型可設(shè)定恒溫工作時間),在此過程中,可由控溫器自動控溫而不需加入人工管理。
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